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最新药物分析主要工作(13篇)

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最新药物分析主要工作(13篇)
时间:2023-01-12 19:05:01     小编:zdfb

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药物分析主要工作篇一

预招收2名药物分析专业技术人员,负责本单位承接的i期临床实验血药浓度分析。主要工作内容包括建立检测方法、方法学验证、样品检测等。

1)、性别不限,优先,年龄20周岁以上,40岁以下,品貌端正,身体健康。

2)、品行端正,无社会不良记录,热爱职业教育,乐于奉献。

3)、具备药学、化学类大学专科及以上学历。

4)、有较强的语言表达能力和沟通协调能力。

5)、有药物分析工作经验者优先。

药物分析主要工作篇二

1.负责实验室的运营管理,熟练掌握toc, ph,炽灼残渣、紫外、红外、薄层色谱、溶出、滴定、液相色谱/质谱、气相色谱/质谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析技术中的一项或几项;

2.带领技术团队依据中国药典、美国药典、英国药典、日本药典等完成药品的日常分析测试;

3.负责所辖团队的人员招聘、培养等管理工作;

4.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;

5.保证实验程序符合美国fda的cgmp标准;

1.本科具有5年以上药品检测经验,硕士具备3年以上药品检测经验,有sgs生命科学事业部或药明康德工作经验者优先;

2.熟悉、掌握各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等;

3.具备仪器实验室运营管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

4.具有gmp及iso17025质量体系意识;

5.良好的沟通及表达能力;

6.优秀的英文读写能力。

药物分析主要工作篇三

1.能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

2.熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);

4.能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

5.指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。

1.本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

2.熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

4.具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

6.工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

7.具有良好的沟通协调能力。

药物分析主要工作篇四

1.化学分析,药物分析等相关专业,大专或本科学历,1年以上药物分析研发经验;

2.具有良好的化学分析实验操作能力,并能熟练使用常用分析仪器设备,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用药物分析技术,恩能够对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;

3.能配合进行与质量标准相关的研究;

4.能根据相关参考资料进行分析方法的验证;

5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;

6.熟悉glp、gmp;

7.熟练的英语读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用office等常用软件;

8.具备文献检索的能力;

9.责任心强,有团队合作精神,能吃苦,勤于思考,有创新能力。

1.配合分析工程师对药物制剂产品研发进行分析方法的研究并制订质量标准;

2.原始记录的撰写,数据整理,完成实验报告,配合制剂进行原始记录的整理归档;

药物分析主要工作篇五

1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。

2、 领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的分析工作,负责新技术平台的建立;

3、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

4、指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。

5、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

6、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

7、按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

8、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

9、指导分析团队,进行培训.建立部门人员培训和职业发展计划;

1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历须具备5年及以上医药研发行业项目管理经验,博士学历3年以上医药研发行业项目管理经验;

2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉cfda、fda、edqm的申报要求和ich准则等相关法规;

4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

5.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的'判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。

6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。

药物分析主要工作篇六

1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;

2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。

3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;

1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;

2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;

3、熟练操作hplc、gc、lc/m